中国兽药产业面临的挑战及未来发展趋势

发表时间:2021-10-31 16:38作者:文化与品牌传媒部

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摘要:截至2021年5月6日,全国GMP兽药生产企业总计1665家。2020年全国1633家兽药生产企业(生物制品企业119家,化学药品和中兽药企业1514家),完成销售额620.95亿元。其中,119家生药企业完成销售额162.36亿元;1514家化药和中兽药企业完成销售额458.59亿元。

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中国兽药协会会长才学鹏

中国动物健康发展峰会上的分享

一、新中国的兽药产业发展历程

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(1)计划经济时代的稳定增长期(1949-1987年)

截止至1986年,全国生产兽药的企业450多家,总产值约8.7亿元人民币。

(2)改革开放前期的快速增长期(1988-2005年)

兽药生产企业销售额约150亿元人民币,经营企业销售额约170亿元人民币。

(3)市场经济条件下的规范发展期(2006-至今)

2002年中华人民共和国农业部颁布并实施第一版兽药生产质量管理规范(兽药GMP),标志着我国兽药管理迈向更高的台阶。

200611日起,国家对兽药生产企业强制施行兽药GMP,兽药生产企业的数量从2005年底的3160多家迅速减少至800多家。

2008年农业部进一步推进实施兽药GMP,修订了兽药GMP现场检查验收评定标准,建立了兽药行业准入和退出机制。

截至202156日,全国GMP兽药生产企业总计1665家。2020年全国1633家兽药生产企业(生物制品企业119家,化学药品和中兽药企业1514家),完成销售额620.95亿元。其中,119家生药企业完成销售额162.36亿元;1514家化药和中兽药企业完成销售额458.59亿元。

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二、中国兽药产业发展面临的六大挑战


挑战1:非洲猪瘟疫情带来的挑战

1、中国生猪养殖行业市场

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2015年~2020年我国生猪产量(单位:万吨,%)

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2018~2020年我国生猪22省生猪市场均价

(单位:元/千克)


2018年下半年至2019年全年,因非洲猪瘟引起的死亡和扑杀,使得能繁母猪和商品猪养殖量锐减。


2、疫情对兽药销售市场冲击:致使生物制品产业销售额的大幅下降。

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2018年下半年的销售额快速降低,导致多年持续增长的产业销售额不升反降,比2017年减少了14.14亿元,其中化药降低8.83亿元,中兽药降低4.59亿元,生物制品降低0.72亿元;2019年生物制品销售额继续下降,比2018年又下降了14.56亿元。

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非洲猪瘟的威胁推动了养殖业生物安全体系的快速发展,楼宇化、智能化养猪方兴未艾。生物安全防护体系的强化,客观上切断了病原与易感动物接触的途径,使猪的各种疫病的发病率大幅度降低,其结果是疫苗和各种用于防治猪疫病的药物需求减少。


挑战2:新冠肺炎疫情长期不确定的影响

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挑战3:新版兽药GMP对产业结构影响


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新版兽药GMP将加速推进产业结构剧烈调整


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挑战4:养殖减抗和饲料禁抗的影响


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据统计,2019年在中国境内使用的兽用抗菌药总量为30903.66吨,其中的48.43%用于动物促生长。生产促生长类抗菌药及其兽药饲料添加剂的企业数量是178家,在养殖减抗、饲料禁抗的大环境下,这些企业必须尽快调整产品结构、研发新型制剂、增加靶动物、增加给药途径,否则,就会面临生存困境。对于那些专门生产促生长类抗菌药和/或相应饲料添加剂的企业,更是雪上加霜,要么关门倒闭,要么寻求新的发展方向。


挑战5:国际动保巨头竞争


就本土企业自身的技术与产品创新能力、企业管理水平、产品质量水平、市场营销能力、售后服务能力等方面与国际动保巨头相比还有较大的差距。


凭借国际动保巨头强大的研发能力、先进的管理水平、过硬的产品质量、优质的售后服务,一旦在国内展开产品研发和大规模生产,必将迅速挤压本土企业的市场空间,本土企业在产业结构剧烈调整中的发展将会面临更多的困难。

如何在激烈的竞争中生存下来,是国内动保企业面临的挑战


挑战6:兽药企业的积存问题


1、创新能力比较弱,企业没有成为产品和工艺技术创新的主体。

绝大部分中型企业是没有研发团队的,小微企业更是如此。大型企业,尤其是上市公司虽然设有专门的研发团队,但原始创新能力不强,多数仅擅长于生产工艺技术的改进和提高,真正的创新主体是科研单位和大专院校。近年,由企业牵头申报的一、二类新兽药逐渐增加。


2、产业集中度低,大型企业数量少、规模小。


3、国内兽药产业集中度 、 企业规模 与欧美企业相比较还存在非常大的差距。

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4、企业之间的产品同质性太高,市场竞争加剧。

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产品老化,常规产品大量低水平重复生产,造成国内厂家同类产品恶性无序竞争自相竞争,产品滞销,甚至危及产业发展。

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5、产品质量不理想:造成差异的原因,是我们的制剂配方技术和生产工艺技术还不够先进。

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三、中国兽药产业发展趋势与应对措施

1、应对“非洲猪瘟”挑战要有三“新“思维

(1)“新”技术:开发新技术、新给药途径、新剂型,“一针多防” “基因工程”新型疫苗;

(2)“新”思路:改变兽药创新思路,加快开发水禽、宠物、牛羊和水产用疫苗

借鉴“新冠疫苗”研发思路;

(3)“新”产品:免疫增强类兽药产品,各类消毒剂产品,细胞因子、治疗用抗体产品;


2、应对新版《兽药GMP》:促使产业结构趋于合理化

兽药GMP的核心思想,是要通过厂房设施和设备的硬件与生产管理的软件有机结合,把功夫下到车间、下到岗位、落实到人、有复核与反馈。企业更加重视生产工艺的研究,持续推进工艺改进,不断提高兽药质量。


新版兽药GMP的发布实施一方面,通过提升标准、提高门槛,解决产业结构不合理问题。另一方面,是与国际标准接轨,推进中国兽药进入国际主流市场。


既是产业转型升级的需求,也是中国企业走向世界的要求。

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3、应对动保巨头入华挑战

积极面对,加快转型升级,缩小差距,提升自己实力。

提升研发水平,改变研发理念,打造研发队伍,丰富创新产品;

学习跨国企业经验,加强国内企业交流,强化自身的经营管理水平;

改善服务,提高营销策略,拓展销售渠道,发挥本土优势。


4、直面“养殖减抗、饲料禁抗”

在国家政策持续贯彻落实、抗菌药销量下滑或增长放缓的前提下,一方面要积极响应国家提倡,另一方面要认真、快速、妥善应对。


一是充分发挥企业临床兽医的作用,创造性的使用好处方药;


二是强化产品创新,减少低端产品,提高传统产品的生物利用度,研制新剂型药物。


三是开发抗生素替代品:细菌多联多价疫苗、免疫增强剂、微生态制剂、用于群防群治的中兽药制剂、植物精油制剂、带畜消毒剂等。


四是根据养殖企业疫病发生情况,提出科学用药、促进畜禽健康的一揽子解决方案。


5、应对产业积存问题:优化产业结构,提升集约发展水平


(1)发挥市场主体作用。

发挥市场在资源配置中的决定性作用,激发各类市场主体在兽用生物制品产业发展中的活力。


(2)抑制企业盲目扩张。

加强宏观调控,坚决遏制兽药生产企业低水平重复建设势头。企业可采用联合、兼并、重组等手段,增强竞争力。


(3)调整产品结构。

加快发展宠物、牛羊、蜂蚕以及水产养殖用动物专用药、微生态制剂。

(4)优化生产技术结构。

重点发展悬浮培养、浓缩纯化、基因工程等疫苗生产技术,提高疫苗生产技术水平。

加大兽医诊断制品规模化、标准化和产业化生产技术研发力度,重点强化稳定性和可重复性等生产工艺的研究。

(5)加快中兽药产业发展。

支持中兽药产业发展,加强中兽药的研发,创制抗生素替代型中兽药。建立符合中兽药特点的注册制度。整合中兽药企业优势资源,打造一批知名中兽药生产企业。

(6)健全知识产权保护能力,提高产业准入门槛。

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